Grupo de Pesquisa em Fisiologia - GPeF/ Estudo de Biomarcadores em Condições de Saúde e DoençaGrupos/Linhas de pesquisa:
Grupo de Pesquisa em Fisiologia - GPeF/ Estudo de Biomarcadores em Condições de Saúde e Doença
Programas/Linhas de Pesquisa (Mestrados/Doutorados):
Atenção Integral à Saúde/ Processos químicos e biológicos em saúde
Duração: 28/02/2023 até 31/07/2025
Participantes:
Resumo:
Estima-se que no Brasil aproximadamente 766.000 indivíduos sejam afetados por alguma forma de HF (1 a cada 263 pessoas) de acordo com o estudo ELSA-Brasil - considerando critérios clínicos e fenotípicos. De acordo com a Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC), os critérios clínicos e laboratoriais para o diagnóstico da HF são arbitrários e baseiam-se nos dados de sinais clínicos (depósitos extravasculares de colesterol), laboratoriais (concentrações elevadas de LDL-c ou colesterol total [CT] no plasma), na história familiar de hipercolesterolemia e/ou doença aterosclerótica prematura, e na identificação de alterações genéticas que favoreçam o desenvolvimento da HF. Como meta terapêutica, deve-se buscar reduzir as concentrações basais de LDL-c em pelo menos 50%, e idealmente atingir níveis de acordo com o risco cardiovascular (pacientes com HF em muito alto risco: LDL-c < 50 mg/dL; em alto risco: < 70 mg/dL; e em risco intermediário: < 100 mg/dL). O estudo DICA-HF é um ensaio clínico randomizado de superioridade, em paralelo, controlado por placebo (double-dummy), nacional e multicêntrico. A randomização em blocos de tamanhos variados será estratificada por centro de pesquisa, e a taxa de alocação será 1:1:1:1.Pretende-se desenvolver o projeto em duas fases:- Fase 1 (estudo piloto)- Fase 2 (ensaio clínico integral)O protocolo completo (fase 1 ?estudo piloto; fase 2 ? ensaio clínico integral) será registrado na plataforma ClinicalTrials.gov antes de seu início. Objetivo Primário: Avaliar o efeito da DICA Br suplementada ou não com fitosteróis e óleo de krill em pacientes com diagnóstico provável ou definitivo de HF identificado pelo critério Dutch MEDPED. Objetivo Secundário: a. Realizar o sequenciamento completo do exoma dos participantes;b. Avaliar o efeito da DICA Br suplementada ou não com fitosteróis e óleo de krill sobre concentrações de LDL-c, CT, HDL-c, TG, colesterol da lipoproteína de muito baixa densidade (VLDL-c), colesterol não-HDL, índices de Castelli I e II, índice aterogênico, razão TG/HDL-c, LDL-oxidada e Lp(a);c. Identificar subclasses de LDL-c e de HDL-c;d. Realizar análise de lipidômica untargeted;e. Registrar a frequência de eventos adversos leves, moderados e graves;f. Avaliar componentes de implementação do protocolo;g. Identificar as taxas de adesão de acordo com os grupos do estudo
Obs: Essas informações são de responsabilidade do coordenador do projeto.